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Prince Médical Industry recrute

Ingénieur.e Analyse des Risques

Missions
• Respect et mise en œuvre des exigences applicables aux dispositifs médicaux pour garantir le passage de la Directive 93/42/CEE au Règlement Européen 2017/745
• Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux marqués CE et mis sur le marché selon le règlement européen 2017/745
• Participer à l’élaboration des dossiers d’évaluations cliniques et biologiques des dispositifs médicaux
• Participer à la rédaction du dossier d’analyse des risques des dispositifs médicaux
• Participer à l’élaboration du dossier de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
• Planifier la surveillance après commercialisation, collecter les données nécessaires et rédiger les rapports de surveillance après commercialisation.
• Traitement des demandes clients en lien avec les dispositifs médicaux
• Réaliser les GAP analysis des normes applicables issues de la veille réglementaire
• En fonction des priorités, vous pouvez intervenir sur n’importe quel projet, et en particulier des sujets de remédiation en lien avec le règlement 2017/745.

Savoir et savoir-faire
• Bonne maitrise de la langue anglaise (articles scientifiques)
• Bonne compétences rédactionnelles
• Sens d’analyse
• Recherche bibliographique (connaissances des sites de recherches)
• Maitrise des outils informatiques et des logiciels associés,
• Gestion de l’information et interprétation des données

Aptitudes
– Etre organisé, rigoureux, méthodique
– Etre autonome
– sens du travail en équipe
– Bonne communication

Comment postuler
Merci d’adresser votre candidature (lettre, CV, prétentions) par mail à

Ville › Bizerte
Entreprise › Prince Médical Industry
Adresse › Parc d’Activités économique de Bizerte – 7000 Bizerte
Site Web › https://www.prince-medical.com