Prince Medical Industry recrute Chargé des Enregistrements Internationaux
Oct, 2025
Prince Médical Industry recrute
Chargé des Enregistrements Internationaux (H/F)
Pur renforcer son équipe réglementaire et soutenir le développement de ses dispositifs médicaux sur les marchés internationaux.
Vous serez responsable de la gestion complète des dossiers d’enregistrements internationaux, en veillant à la conformité réglementaire et à la qualité des documents.
Votre rôle permettra de garantir un suivi rigoureux, de faciliter l’accès aux marchés internationaux tout en contribuant à la stratégie de croissance de l’entreprise.
Missions principales :
• Élaborer les dossiers d’enregistrement internationaux des dispositifs médicaux.
• Assurer la conformité avec les réglementations internationales (Marquage CE, MDD, MDR).
• Participer à la gestion de la documentation réglementaire et au maintien du système qualité.
• Collaborer avec les équipes techniques, qualité et commerciales pour garantir le bon déroulement des soumissions des dossiers.
• Suivre les évolutions réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
Profil recherché :
• Diplôme scientifique de niveau Bac ›5 (Master, Ingénieur biomédical, Chimie…).
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux souhaitée.
• Connaissance générale de la norme NF EN ISO 13485 : 2016 et du système de management de la qualité.
• Connaissance de la directive 93/42/CEE (MDD) et du règlement européen 2017/745 (MDR) appliqués aux dispositifs médicaux.
• Compréhension des processus de marquage CE, d’enregistrement international et de gestion de la documentation réglementaire.
• Sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
• Rigueur, sens du détail et esprit collaboratif.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
Comment postuler :
Cette opportunité vous intéresse et votre profil correspond ? Envoyez-nous votre CV via le formulaire ›
Pays / Ville › Tunisie, Bizerte
Téléphone › 72417219
Adresse › Parc d’activités économique de Bizerte 7000 Bizerte
Site web › https://www.prince-medical.com/
Notre Entreprise :
PRINCE MEDICAL, filiale du Groupe OMERIN, est spécialisé depuis près de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique pour l’endoscopie digestive et bronchique, la gynécologie, l’urologie et la procréation médicalement assistée. Forte d’un savoir-faire technique avancé en extrusion de thermoplastiques et polymères, l’entreprise utilise des équipements de pointe pour répondre aux exigences des marchés aux applications diversifiées.
La maîtrise parfaite de tous les processus industriels garantit un niveau élevé de qualité des produits. Nos sites de production sont certifiés NF EN ISO 13485 et bénéficient de nombreux dossiers CE.
PRINCE MEDICAL dispose de quatre sites de production, dont un en France (Oise - 60) et trois en Tunisie.
L\'exigence, le savoir-faire, l\'innovation, et les investissements humains et matériels sont au cœur de nos préoccupations. L’implication et l’engagement de nos collaborateurs sont les clés du succès de PRINCE MEDICAL.
Entreprise familiale aux valeurs humaines résolument tournée vers l’avenir, le Groupe s’est engagé dans un ambitieux programme de réduction de son empreinte carbone.
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