princemdicalindustry

Prince Médical Industry recrute

Chargé des Enregistrements Internationaux (H/F)
Pur renforcer son équipe réglementaire et soutenir le développement de ses dispositifs médicaux sur les marchés internationaux.

Vous serez responsable de la gestion complète des dossiers d’enregistrements internationaux, en veillant à la conformité réglementaire et à la qualité des documents.
Votre rôle permettra de garantir un suivi rigoureux, de faciliter l’accès aux marchés internationaux tout en contribuant à la stratégie de croissance de l’entreprise.

Missions principales :
• Élaborer les dossiers d’enregistrement internationaux des dispositifs médicaux.
• Assurer la conformité avec les réglementations internationales (Marquage CE, MDD, MDR).
• Participer à la gestion de la documentation réglementaire et au maintien du système qualité.
• Collaborer avec les équipes techniques, qualité et commerciales pour garantir le bon déroulement des soumissions des dossiers.
• Suivre les évolutions réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.

Profil recherché :
• Diplôme scientifique de niveau Bac ›5 (Master, Ingénieur biomédical, Chimie…).
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux souhaitée.
• Connaissance générale de la norme NF EN ISO 13485 : 2016 et du système de management de la qualité.
• Connaissance de la directive 93/42/CEE (MDD) et du règlement européen 2017/745 (MDR) appliqués aux dispositifs médicaux.
• Compréhension des processus de marquage CE, d’enregistrement international et de gestion de la documentation réglementaire.
• Sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
• Rigueur, sens du détail et esprit collaboratif.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)

Comment postuler :
Cette opportunité vous intéresse et votre profil correspond ? Envoyez-nous votre CV via le formulaire

Pays / Ville › Tunisie, Bizerte
Téléphone › 72417219
Adresse › Parc d’activités économique de Bizerte 7000 Bizerte
Site web › https://www.prince-medical.com/