Laboratoire Rosalpha

Laboratoires Rosalpha recrute

Responsable Recherche et Développement et Affaires Réglementaires
Pour piloter les projets stratégiques en innovation et assurer la conformité réglementaire de nos produits à l’échelle nationale et internationale.

Mission
Rattaché(e) à la Direction Générale, vous aurez pour principales responsabilités :

Recherche & Développement :
Superviser les projets de développement galénique des formes orales (liquides et sèches) depuis la formulation jusqu’à l’industrialisation.
Assurer une veille technologique et scientifique pour identifier de nouvelles opportunités d’innovation produit.
Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité et marketing.
Garantir le respect des délais, des budgets et de la qualité scientifique des projets.

Affaires Réglementaires :
Gérer l’enregistrement et le suivi réglementaire des produits en France et à l’export.
Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, dossiers de compléments alimentaires, variations, renouvellements, etc.).
Assurer la conformité réglementaire des étiquetages, notices et documents promotionnels.
Être l’interlocuteur(trice) principal(e) des autorités de santé et des partenaires internationaux.

Management & Export :
Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (formulation, dossiers réglementaires, etc.).
Participer aux projets de développement à l’international : connaissance des procédures d’export pharmaceutique est un atout apprécié mais pas obligatoire.
Représenter la société dans les audits, inspections et réunions stratégiques relevant de son service

Profil
Formation scientifique supérieure (Pharmacie, Chimie, Ingénierie galénique ou équivalent).
Expérience significative (5 à 10 ans minimum) dans l’industrie pharmaceutique, incluant des fonctions R&D et réglementaires.
Excellente connaissance des formes orales (liquides et sèches) et du cadre réglementaire pharmaceutique.
Expérience en management d’équipe indispensable.
La maîtrise des procédures d’enregistrement à l’export et des réglementations internationales (ICH, EMA, FDA, etc.) est un plus.
Anglais professionnel (écrit et oral).

Ce que nous offrons
Un environnement de travail stimulant et innovant.
Des projets à fort impact dans un secteur en constante évolution.
Une entreprise à taille humaine avec une vision stratégique claire.
Rémunération attractive selon profil et expérience.

Comment postuler :
Cette opportunité vous intéresse et votre profil correspond ? Envoyez-nous votre CV via le formulaire ›

Pays / Ville › Tunisie, Sfax
Téléphone › 93686282
Adresse › Zone Industrielle Thyna, Route Gabes, Sfax, Tunisie
Site web › https://rosalpha.com/