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Keyrus Group recrute

Clinical Data Manager

Vos missions
Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données des études
Participer aux activités Data Management en collaboration avec les différents départements (équipe projet clinique, équipe validation des données médicales …)
Animer/ Préparer la conduite des réunions de mise en place, suivi global d’avancement et de fin d’étude, et la rédaction des comptes-rendus
Communiquer directement avec le sponsor sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management
Respecter les délais et les procédures client, piloter et coordonner avec les partenaires (CROs) les différentes étapes de mise en production de l’eCRF (Revue du protocole, Design, cahier des charges de validation …)
Etre responsable de la mise en place des transferts de données externalisées (Protocole de transfert, validation et chargement des données). Etre point de contact avec les sociétés en charge de ces données.
Contrôler la qualité de la validation des données effectuée par la CRO (DCFs, validations des données, revue des déviations…).
Assurer la mise en place et le maintien de la documentation (Data Management Plan …) et de l’archivage des études.
Être garant de la qualité et de l’intégrité des bases de données fournies au statisticien
Élaborer et assurer le respect des plannings avec tous les intervenants

Vos aptitudes et qualités
Excellentes qualités d’organisation et de gestion du temps
Excellentes qualités de communication à l’écrit, comme à l’oral
Bonnes capacités à travailler en équipe et avec respect des délais
Maîtrise orale et écrite de l’anglais et français

Votre profil
BAC +4 / 5 scientifique avec une spécialisation en Data Management
Au moins 1 année d’expérience dans un poste similaire
Expérience significative obligatoire de design d’eCRF et de validation de données avec au moins un outil de Data Management: Oracle Clinical, OC-RDC, Medidata, Inform, Capture System,…
La connaissance des standards CDISC, SAS, Clintrial, Inform serait un plus

Comment postuler :
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Ville : Tunis
Nom / Entreprise : Keyrus Tunisie
Email : ›
Tel / Fax : 71 795 200
Adresse : Keyrus 14, Rue Ahmed Rami، Tunis 1002